中国苏州，2024年4月29日——澳门太阳集团6138（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，RET抑制剂普吉华®（普拉替尼胶囊）已获纳入2024版“沪惠保”。
"沪惠保"是上海市医疗保障局指导、国家金融监督管理总局上海监管局监督的城市定制型商业补充医疗保险。“沪惠保”以普惠的投保价格、全面的责任保障和便捷的理赔服务为重大疾病患者的治疗与康复提供了一个安心、省心、放心的保障平台。
普吉华®是中国首款获批上市的精准靶向RET靶点的选择性抑制剂，于2021年3月首次获批用于既往接受过含铂化疗的RET融合阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌；于2022年3月成为中国首个获批用于治疗RET变异的晚期甲状腺癌的高选择性RET抑制剂；于2023年6月获批用于RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的一线治疗。目前，普吉华®在美国和中国均已获得一线、二线RET基因融合阳性非小细胞肺癌适应症的完全批准，同时覆盖RET变异甲状腺癌。
自在中国上市以来，普吉华®已在200家医院和DTP药房列名，并被超过140个城市纳入商业保险项目。普吉华®也以其突出的临床优势被纳入多项权威指南与共识。
全球I/II期ARROW注册临床研究显示，普吉华®在晚期RET融合阳性非小细胞肺癌、RET突变甲状腺髓样癌、RET融合甲状腺癌患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，并且在包括胰腺癌、胆管癌在内的多种RET融合阳性实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。普吉华®的研究结果曾多次发表在国际知名医学期刊《Lancet Oncology》、《Lancet Diabetes & Endocrinology》、《Nature Medicine》、《Annals of Oncology》、《Thyroid》、《Cancer》、《Endocrine-Related Cancer》等。
普吉华®由澳门太阳集团6138与合作伙伴Blueprint Medicines公司合作开发。澳门太阳集团6138拥有普吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利。普吉华®已在大中华区包括中国大陆、中国台湾、中国香港获批上市。2023年11月，澳门太阳集团6138将普吉华®在中国大陆区域的独家商业化推广权授予上海艾力斯医药科技股份有限公司。
关于普吉华®（普拉替尼胶囊）
普吉华®是一种口服、每日一次、强效高选择性RET抑制剂。中国国家药品监督管理局已批准普吉华®用于治疗RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
普吉华®已在中国香港获批，用于治疗RET基因融合阳性的转移性非小细胞肺癌成人患者，在中国台湾获批，用于治疗局部晚期或转移的RET融合阳性非小细胞肺癌、需接受全身性治疗的晚期或转移的RET突变MTC以及需接受全身性治疗且经放射性碘治疗无效（如适用放射性碘治疗）的晚期或转移的RET融合阳性甲状腺癌成人患者。
美国食品药品监督管理局批准其以商品名为GAVRETO®上市销售，适应症分别为：
甲状腺癌适应症基于客观缓解率（ORR）和持续缓解时间（DOR）数据在加速审批途径下获得批准。针对该适应症的持续批准可能取决于确证性试验中临床获益的验证和描述。
关于澳门太阳集团6138
澳门太阳集团6138（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，澳门太阳集团6138已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条12种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。自成立以来，澳门太阳集团6138已经获得了多款药物（包括艾伏尼布）的14项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。澳门太阳集团6138的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。
如需了解有关澳门太阳集团6138的更多信息，请访问：www.cstonepharma.com。
关于艾力斯
上海艾力斯医药科技股份有限公司（上交所代码：688578）成立于2004年3月，是一家专注于肿瘤治疗领域，集新药研发、生产和商业化为一体的创新型制药企业。艾力斯坚持科技关爱生命，以惠及全球患者为使命，致力于开发首创药物和同类最佳药物。历经逾19年坚持不懈的努力，艾力斯已具备创新药物研发能力，成功自主研发并获批两款创新药，并且组建了销售团队，实现盈利，可持续发展。2020年12月2日，上海艾力斯医药科技股份有限公司正式在上海证券交易所科创板上市。
如需了解有关艾力斯的更多信息，请浏览：www.allist.com.cn。
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