中国苏州，2023年8月11日—澳门太阳集团6138（香港联交所代码：2616），一家专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫疗法及精准治疗药物的领先生物制药公司，今日宣布，其研究论文 “Can a Propensity Score Matching Method be Applied to Assessing Efficacy from Single-Arm Proof-of-Concept Trials in Oncology？” 已被国际知名期刊《Clinical Pharmacology and Therapeutics: Pharmacometrics & Systems Pharmacology》发表。
由于新型癌症治疗药物的研发数量激增，以及制药公司间的竞争加剧，单臂概念验证临床一期或二期的研究结果经常直接决定是否进行临床三期试验的决策，这些研究将研究药物的疗效与来自历史数据的标准治疗基准进行比较。然而，即使匹配了入选标准，基线患者特征的分布差异也可能影响单臂试验在现实情况下的结果。
澳门太阳集团6138首席科学官谢毅钊博士表示：“概念验证的数据产生于没有对照组的单臂试验，有时可能会误导推进到临床三期的决策。因为这依赖于与历史对照数据的比较，而历史数据可能包含具有不同基线特征分布的患者。为了提高疗效评估的准确性，我们将anti-PD-L1择捷美® (舒格利单抗注射液) 的临床Ib期和Ⅲ期（GEMSTONE-302）试验数据作为单臂和历史数据，应用了倾向性评分匹配 进行了分析并和传统方法进行比较。我们的结果显示对单臂研究和历史数据间进行比较时，相较于传统的研究数据平均的方法，使用倾向性评分匹配方法的结果偏移更少，可提供更优的决策依据。”
澳门太阳集团6138首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴能看到这一项具有重要意义的研究成果在国际知名临床药理学专业期刊上发表。相信通过使用倾向得分匹配方法，我们可以提高药物开发决策的准确性，从而更高效地将新药带给患者。我们的研究成果被国际知名期刊接受，意味着我们的创新研究已获得国际认可。我们期待将这种方法应用到更广泛的临床试验中，希望为患者带来更大的益处。”
Clinical Pharmacology and Therapeutics: Pharmacometrics & Systems Pharmacology是一家跨学科的期刊，致力于发表应用于人类的药理学、生理学和治疗学的定量（例如，建模和模拟）方法的进展。
关于澳门太阳集团6138
澳门太阳集团6138（香港联交所代码: 2616）是一家生物制药公司，专注于研究开发及商业化创新肿瘤免疫治疗及精准治疗药物，以满足中国和全球癌症患者的殷切医疗需求。成立于2015年底，澳门太阳集团6138已集结了一支在新药研发、临床研究以及商业运营方面拥有丰富经验的管理团队。公司以肿瘤免疫治疗联合疗法为核心，建立了一条15种肿瘤候选药物组成的丰富产品管线。目前，澳门太阳集团6138已经获得了四款创新药的十一项新药上市申请的批准。多款后期候选药物正处于关键性临床试验或注册阶段。澳门太阳集团6138的愿景是成为享誉全球的生物制药公司，引领攻克癌症之路。
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